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Exhibitor Product Inquiry
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
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C32
Henlius
展区
医药产业展区
主营产品
持续创新,卓越运营; 以优质生物药,造福全球病患。专注提供质高价优的生物药, 成为全球最受信赖的创新生物制药公司。
公司简介
复宏汉霖(2696.HK)是一家国际化的创新生物制药公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药,产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域,已在全球获批上市10款产品,3个上市申请分别获中国药监局和欧盟EMA受理。自2010年成立以来,复宏汉霖已建成一体化生物制药平台,高效及创新的自主核心能力贯穿研发、生产及商业运营全产业链。公司已建立完善高效的全球创新中心,按照国际药品生产质量管理规范(GMP)标准进行生产和质量管控,不断夯实一体化综合生产平台,其中,公司商业化生产基地已相继获得中国、欧盟和美国GMP认证。 复宏汉霖前瞻性布局了一个多元化、高质量的产品管线,涵盖约50个分子,并全面推进基于自有抗PD-1单抗H药汉斯状®的肿瘤免疫联合疗法。截至目前,公司已获批上市产品包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗汉斯状®(斯鲁利单抗,欧洲商品名:Hetronifly®)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、地舒单抗生物类似药Bildyos®和Bilprevda®,以及帕妥珠单抗Poherdy®。公司亦同步就19个产品在全球范围内开展30多项临床试验,对外授权全面覆盖欧美主流生物药市场和众多新兴市场。
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产品
复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)
产品介绍:
是一款创新型小分子CDK4/6 抑制剂,于2025年5月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市注册批准。目前已获批适应症包括:1)用于HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者:与芳香化酶抑制剂联合使用作为初始内分泌治疗;2)联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的HR阳性、HER2 阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。
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汉奈佳® 马来酸奈拉替尼片
产品介绍:
复宏汉霖引进的一款口服小分子泛HER激酶抑制剂(TKI),于2024年6月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于HER2阳性的早期乳腺癌成年患者,在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治疗。该产品与公司自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®实现序贯治疗,有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者复发风险。
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汉斯状®(欧洲商品名:Hetronifly®) 斯鲁利单抗注射液
产品介绍:
复宏汉霖旗下首款自主研发的创新型单抗H药汉斯状®(抗PD-1单抗)于2022年正式获得中国国家药监局批准上市,目前可用于治疗鳞状非小细胞肺癌(sqNSCLC)、广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)、食管鳞状细胞癌(ESCC)和非鳞状非小细胞肺癌(nsNSCLC),是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。围绕H药,公司积极推进其与公司其他产品的协同以及与创新疗法的联合,在全球同步开展多项肿瘤免疫联合疗法临床试验,广泛覆盖肺癌和消化道肿瘤等领域。
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汉贝泰® 贝伐珠单抗注射液
产品介绍:
复宏汉霖旗下第四款自主开发的产品汉贝泰®于2021年11月正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市注册批准,目前已覆盖多项实体瘤适应症,包括1)转移性结直肠癌,2)晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,3)复发性胶质母细胞瘤,4)肝细胞癌,5)上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌以及6)宫颈癌。此外,汉贝泰®还联合汉斯状®(抗PD-1单抗)针对多类肿瘤开展肿瘤免疫联合疗法研究。
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汉达远®阿达木单抗注射液
产品介绍:
品汉达远®于2020年12月正式获得中国国家药监局上市注册批准,目前已覆盖八项适应症,包括:1)类风湿关节炎,2)强直性脊柱炎,3)银屑病,4)葡萄膜炎,5)多关节型幼年特发性关节炎,6)儿童斑块状银屑病,7)克罗恩病,8)儿童克罗恩病 。
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汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)
产品介绍:
注射用曲妥珠单抗 复宏汉霖旗下重磅产品汉曲优®(美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)于2020年7月及8月、2024年4月先后获得欧盟委员会、中国国家药监局与美国食药监局批准上市,为中国、欧盟、美国三地获批的 “中国籍”单抗生物类似药。该产品可用于HER2阳性早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌,即涵盖原研已获批准的所有适应症,为全球HER2阳性乳腺癌和胃癌患者带来更多治疗选择。
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汉利康®利妥昔单抗注射液
产品介绍:
复宏汉霖旗下首款产品——汉利康®于2019年2月正式获得中国国家药监局上市注册申请批准,成为中国首个根据2015年发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则(试行)》开发并批准上市的生物类似药。目前,汉利康®已获批治疗非霍奇金淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病及原研利妥昔单抗未在中国获批的类风湿关节炎(RA)适应症,以差异化的开发惠及广泛患者群体。
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